미국 제약기업 노바백스의 코로나 백신이 국내 품목허가를 획득했다. 노바백스 백신은 국내에서 처음 허가받은 합성항원(유전자재조합) 방식의 코로나 백신이다. 합성항원 방식은 기존의 B형 간염 등 다른 백신에서 적용돼 왔던 방식으로 부작용이 낮은 것으로 알려져 있다. 

식품의약품안전처는 12일 코로나19 백신 '뉴백소비드(과제명: NVX-CoV2373)'의 품목허가를 결정했다고 밝혔다. SK바이오사이언스가 지난해 11월 15일 품목허가를 신청한지 약 2개월 만이다. 

국내에서 합성항원 방식의 코로나19 백신이 품목허가를 받은 것은 뉴백소비드가 최초다. 유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식이다. 기존에 B형 간염, 자궁경부암 등 백신 제조에 사용돼왔다.

뉴백소비드의 효능‧효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방으로, 용법‧용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종한다. 주성분은 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인 받은 백신(10회 용량이 포장된 바이알)과 동일하다